Beckman Coulter Diagnostics erhält CE-Kennzeichnung für seinen hochsensitiven Access hsTnI-Assay
(ots) - Beckman Coulter Diagnostics
gab heute bekannt, dass das Unternehmen die CE-Kennzeichnung für
seinen neuen, hochsensitiven Troponin hsTnI-Assay erhalten hat, der
die Diagnose eines Myokardinfarktes bei Patienten mit Schmerzen im
Brustbereich oder anderen ischämischen Symptomen erleichtert.
"Der neue hochempfindliche Assay bringt deutlich höhere Präzision
bei sehr niedrigen Troponin-Konzentrationen", erklärt Michael
Samoszuk, M.D, Vice President und Chief Medical Officer, Beckman
Coulter Diagnostics. "Dies gibt Krankenhausärzten eine größere
Sicherheit, was die Interpretation der Testergebnisse von Patienten
betrifft, die sich aufgrund von Brustschmerzen in der Notaufnahme
einfinden".
Beckman Coulter Diagnostics verfolgt das Ziel, die klinischen
Partner bei der kontinuierlichen Verbesserung zu unterstützen. Der
hochqualitative neue hsTnI-Assay ist beispielhaft für dieses
Engagement, da er den Krankenhäusern die Entwicklung von
Fast-Track-Protokollen zur zügigen Entlassung von Patienten
ermöglicht, bei denen der Verdacht auf einen Myokardinfarkt
ausgeräumt ist.
"Assays mit verbesserter Sensitivität für den Nachweis von
Troponin ermöglichen den Ärzten eine bessere Patientenversorgung. In
der Notaufnahme erlauben derartige Assays eine sichere und rationelle
Beurteilung von Patienten mit Verdacht auf Herzinfarkt. Der Einsatz
von Assays mit hoher Sensitivität wie z. B. der neue Beckman Coulter
hsTnI-Assay birgt ein wesentliches Effizienzpotenzial für das
Management von Notfallpatienten", sagt Louise Cullen, MBBS, Ärztin in
der Notaufnahme und Forschungsleiterin der Studien ASPECT und ADAPT
aus Brisbane, Australien.
Der Access hsTnI-Assay verfügt über eine ausgezeichnete
Low-End-Empfindlichkeit und misst von daher nicht nur zuverlässig
sehr niedrige Konzentrationen von kardialem Troponin I (cTnI),
sondern erfasst auch geringe Unterschiede des cTnI-Spiegels im
zeitlichen Verlauf. Hochsensitive Assays weisen im Vergleich zu
Standard-Troponin-Assays eine deutlich verbesserte Genauigkeit bei
und unterhalb der 99. Percentile im oberen Schwellenwertbereich der
Referenzpopulation (Upper Reference Limit, URL) auf, was eine bessere
Unterscheidung kleiner Troponin-Differenzen zwischen seriellen
Messungen ermöglicht.
Eine präzisere Bestimmung der 99. Percentile im URL erlaubt
außerdem, eindeutige Referenzbereiche für Männer und Frauen zu
protokollieren. Mehrere Studien bestätigen, dass hochempfindliche
Assays die Freisetzung von cTnl früher erkennen, was für die akute
Diagnosestellung sensibilisieren und Ärzten helfen kann, einen
Myokardinfarkt zu einem früheren Zeitpunkt in der Behandlung in
Betracht zu ziehen bzw. auszuschließen.
Der Access hsTnI-Assay ist für den Einsatz in Access 2, DxI und
allen Immunoassay-Systemen der Access-Produktfamilie von Beckman
Coulter verfügbar.
Informationen zu Beckman Coulter
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Laborfachleuten mit der Bereitstellung von präzisen diagnostischen
Informationen, wann immer diese benötigt werden, bei einer
verbesserten Patientenversorgung. Seit mehr als 80 Jahren ist Beckman
Coulter der Partner der Wahl für das Gesundheitswesen. Unsere
skalierbaren Instrumente, umfassenden Diagnosetests und
betriebswirtschaftlichen Dienstleistungen werden weltweit von
Krankenhäusern, Labors und anderen Einrichtungen der Intensivmedizin
eingesetzt. Wir teilen die Mission unserer Kunden für kontinuierliche
Verbesserung und qualitativ hochwertige Patientenversorgung, denn wir
sind überzeugt davon, dass die Verbesserung der Effizienz und der
klinischen Ergebnisse den Patienten Vorteile bringt, und wir
engagieren uns dafür, die Gesundheitsfürsorge zum Wohle jedes
einzelnen Menschen voranzubringen.
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Datum: 07.11.2017 - 08:01 Uhr
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